為進(jìn)一步規(guī)范第一類(lèi)醫(yī)療器械備案工作，按照廣東省藥品監(jiān)督管理局部署和要求，我局組織開(kāi)展了以醫(yī)用冷敷類(lèi)、液體敷料類(lèi)產(chǎn)品為重點(diǎn)的第一類(lèi)醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作。經(jīng)組織企業(yè)自查及監(jiān)督檢查，下列企業(yè)主動(dòng)提出注銷(xiāo)第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證的申請(qǐng)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)予以注銷(xiāo)下列產(chǎn)品的備案。
特此公告。
附件：第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案注銷(xiāo)信息表
清遠(yuǎn)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2021年12月16日
附件：
第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案注銷(xiāo)信息表
序號(hào) | 企業(yè)名稱(chēng) | 統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 | 地址 | 產(chǎn)品備案名稱(chēng) | 備案憑證號(hào) | 注銷(xiāo)日期 | 注銷(xiāo)原因 |
1 | 廣東柔泉生物科技有限公司 | 91441821MA521RD189 | 佛岡縣逕頭鎮(zhèn)106國(guó)道南側(cè) | 醫(yī)用冷敷貼 | 粵清械備20200006號(hào) | 2021年12月13日 | 企業(yè)申請(qǐng) |
2 | 廣東柔泉生物科技有限公司 | 91441821MA521RD189 | 佛岡縣逕頭鎮(zhèn)106國(guó)道南側(cè) | 冷敷凝膠 | 粵清械備20200007號(hào) | 2021年12月13日 | 企業(yè)申請(qǐng) |
3 | 廣東柔泉生物科技有限公司 | 91441821MA521RD189 | 佛岡縣逕頭鎮(zhèn)106國(guó)道南側(cè) | 液體敷料 | 粵清械備20200008號(hào) | 2021年12月13日 | 企業(yè)申請(qǐng) |
4 | 清遠(yuǎn)豐源生物科技有限公司 | 9144180259217250XN | 清遠(yuǎn)市清城區(qū)橫荷街道荷興工業(yè)園內(nèi)（新城E47號(hào)區(qū)）生產(chǎn)車(chē)間四樓西面 | 醫(yī)用冷敷眼罩 | 粵清械備20150005號(hào) | 2021年12月14日 | 企業(yè)申請(qǐng) |
5 | 清遠(yuǎn)豐源生物科技有限公司 | 9144180259217250XN | 清遠(yuǎn)市清城區(qū)橫荷街道荷興工業(yè)園內(nèi)（新城E47號(hào)區(qū)）生產(chǎn)車(chē)間四樓西面 | 冷敷凝膠 | 粵清械備20190002號(hào) | 2021年12月14日 | 企業(yè)申請(qǐng) |
